9月14日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告（第1號）》（下稱《公告》），這意味著第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購正式開啟。此前，該聯(lián)合采購辦公室已先后開展三批高值醫(yī)用耗材集采，涉及冠脈支架、人工關節(jié)、骨科脊柱三類高值醫(yī)用耗材。

　　《公告》顯示，此次人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購周期為2年，自中選結果實際執(zhí)行日起計算。在參與集采的醫(yī)療機構范圍方面，要求聯(lián)盟地區(qū)有使用人工晶體類或運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材的公立醫(yī)療機構均應參加。

　　兩類高值耗材納入集采

　　武漢市合縱智達科技有限公司總經理王強在接受《證券日報》記者采訪時表示，此前人工晶體耗材已經歷過多輪區(qū)域性集采，部分地區(qū)的價格降幅超過84%。在骨科高值醫(yī)用耗材領域，包括人工關節(jié)、脊柱等產品均已進入國家?guī)Я坎少?#xff0c;此次推動運動醫(yī)學類耗材進入國家?guī)Я坎少?#xff0c;意味著骨科高值耗材領域的全覆蓋。

　　《公告》顯示，此次第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集采產品為人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材。增材制造技術（即3D打印類）產品可自愿參加。

　　具體而言，人工晶體類相關耗材包括人工晶體和粘彈器。其中人工晶體包括非球面-單焦點-非散光、非球面-單焦點-散光等8個產品類別，粘彈器包括內聚型、彌散型以及混合型三類。運動醫(yī)學類耗材覆蓋帶線錨釘、免打結錨釘、固定釘、固定板等7個品種，共20個類別。

　　這一批高值醫(yī)用耗材集采如何產生中選產品，成為外界關注的焦點。根據《公告》，綜合考慮醫(yī)療機構需求、企業(yè)供應意愿和供應能力等因素，將企業(yè)分單元分別競價。同一產品類別下，分A、B兩個競價單元。各競價單元內企業(yè)以產品類別開展競價，通過價格競爭產生擬中選企業(yè)。

　　中選規(guī)則上，申報產品可通過兩個規(guī)則通道中選。一是“價低者得”，A、B競價單元內，按有效申報企業(yè)競價比價價格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。在此基礎之上，滿足價差控制在合理范圍等條件的企業(yè)產品獲得擬中選資格。

　　除此之外，此次高值耗材集采設置了規(guī)則二，以促使更多企業(yè)中標集采。《公告》顯示，未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報企業(yè)，采用適當方式，在保證公平競爭、保持競爭強度、去除虛高價格空間前提下，促進更多企業(yè)中選，增強預期穩(wěn)定性，且不受擬中選規(guī)則一中入圍企業(yè)數量的限制。

　　分量規(guī)則上，價格越低的中選產品，分配到的采購量越多?！豆妗诽岬?#xff0c;按照量價掛鉤要求，中選產品按照報價由低到高進行排名，根據排名先后梯度分配基礎量。

　　此外，未分配的及非中選產品的意向采購量作為剩余量，剩余量分配時，在醫(yī)療機構自主選擇的基礎上，對中選順位靠前的企業(yè)予以傾斜，對中選順位靠后的企業(yè)適當約束。

　　多家上市公司有所布局

　　海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經理鄧之東向《證券日報》記者表示，此次政策的發(fā)布表明高值醫(yī)用耗材集采進一步提速擴面。國家通過集采方式來統(tǒng)一調控和規(guī)范高值醫(yī)用耗材市場，以進一步降低醫(yī)療費用、優(yōu)化資源配置、提高醫(yī)療服務質量。

　　東興證券研報提出，中國人工晶體市場上，海外企業(yè)產品遍布高中低端領域，國產產品則在中低端人工晶體市場占據優(yōu)勢。國內市場方面，蘇州六六視覺科技股份有限公司、無錫蕾明視康科技有限公司、寧波艾克倫醫(yī)療科技有限公司等公司在相關領域有所布局。

　　“目前來看，國內的運動醫(yī)學耗材市場規(guī)模在50億元左右，但市場大部分份額被施樂輝、強生等外企壟斷，國產產品市場占有率在10%-15%。在此次國家?guī)Я考傻耐苿又?#xff0c;預期對相關國產耗材產品利好。”王強進一步指出。

　　目前，國內市場已有凱利泰、三友醫(yī)療、春立醫(yī)療等多家上市公司布局運動醫(yī)學領域。

　　國信證券在研報中提出，運動醫(yī)學市場正處于快速成長階段，且國內的運動醫(yī)學診療體系和能力尚待提升，隨著技術的進步和交叉應用，這一領域有較大發(fā)展空間，并有望切入運動康復的廣闊藍海。

　　對此次帶量采購的影響，鄧之東進一步表示，高值醫(yī)用耗材集采的持續(xù)落地將對耗材產業(yè)產生積極影響，大規(guī)模集采可大幅提高產業(yè)技術，降低產業(yè)鏈成本，優(yōu)化行業(yè)市場競爭格局，促進行業(yè)集中度提升，推動行業(yè)技術升級和產品品質提高，促進提升國產研發(fā)能力和創(chuàng)新能力，進一步提升國產競爭優(yōu)勢。（本報記者 張 安 見習記者 熊 悅）