我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展活力顯現(xiàn)，創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)。近兩個月以來，一系列針對創(chuàng)新藥產業(yè)及高質量發(fā)展的利好政策密集出臺，為整個創(chuàng)新藥生態(tài)系統(tǒng)注入了強勁動力。與此同時，一大批創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，國產創(chuàng)新藥“出?！背掷m(xù)提速。

　　國家藥監(jiān)局日前發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于印發(fā)優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批試點工作方案的通知》，藥物臨床試驗啟動用時將縮短。今年7月5日，國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，提出要全鏈條強化政策保障；北京、上海、廣州、珠海等地也紛紛出臺全鏈條支持醫(yī)藥高質量發(fā)展措施，包括多元支付機制、醫(yī)保與商保覆蓋等。

　　中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長王學恭接受《經濟參考報》記者采訪時表示，近十余年我國醫(yī)藥創(chuàng)新駛入快車道，隨著政策環(huán)境改善以及大量創(chuàng)新資源涌入，全行業(yè)研發(fā)投入、從事新藥研發(fā)的企業(yè)數(shù)量、在研新藥的數(shù)量等都呈現(xiàn)了爆發(fā)式增長，我國迅速成為全球新藥研發(fā)最活躍的國家之一，在研新藥數(shù)量已躍居世界第二位。隨著國產創(chuàng)新藥不斷獲批上市，創(chuàng)新藥產業(yè)逐步成型、日漸壯大。但與此同時，經歷了十多年的醫(yī)藥創(chuàng)新“黃金時期”之后，受政策、市場、投資等多重因素影響，2021年以來醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境急轉直下，當前創(chuàng)新藥產業(yè)發(fā)展面臨巨大的風險和挑戰(zhàn)。

　　“去年8月國務院常務會議審議通過的《醫(yī)藥工業(yè)高質量發(fā)展行動計劃（2023—2025年）》，以及今年7月國務院常務會議審議通過的《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，是多年未有的支持醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的政策，有助于解決醫(yī)藥創(chuàng)新出現(xiàn)的問題。”王學恭說。

　　今年以來，我國醫(yī)藥創(chuàng)新成果不斷涌現(xiàn)，一大批創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。據(jù)統(tǒng)計，上半年共有44款創(chuàng)新藥獲批上市，其中有27個1類創(chuàng)新藥；獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械共有27個，涵蓋手術機器人、人工智能醫(yī)療器械、心肺支持輔助系統(tǒng)等多領域。

　　中國生物制藥下屬企業(yè)正大天晴今年上半年有3款1類新藥獲批上市。中國生物制藥董事會主席謝其潤表示，公司創(chuàng)新產品數(shù)量將不斷攀升，到2026年預計將超過25個，公司對未來收入的增長及結構也持樂觀態(tài)度。

　　與此同時，國產創(chuàng)新藥“出?！背掷m(xù)提速。8月9日，跨國藥企默沙東宣布收購同潤生物的在研雙抗新藥CN201，擬用于治療癌癥和自身免疫性疾病，交易總額預計將達到13億美元。值得注意的是，今年上半年，醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生30余起海外License-out授權合作，涉及小分子、單抗等多種類別。

　　“近年來，很多仍處于臨床研究階段的國內在研新藥許可給跨國醫(yī)藥公司，而且總金額和首付款越來越高，國內藥企一些產品通過跟境外公司合作的方式實現(xiàn)了在歐美注冊，這些都說明我國創(chuàng)新藥企的技術創(chuàng)新水平正在得到國際認可。”王學恭說。

　　展望未來，百洋醫(yī)藥集團董事長付鋼表示：“通過與三甲醫(yī)院、地方政府等多方合作，百洋已在創(chuàng)新藥領域收獲一批具有自主知識產權、突破技術難題的原創(chuàng)醫(yī)學成果。未來十年，中國醫(yī)藥研發(fā)將在全球占據(jù)更大的比例?！?/p>

　　王學恭表示，“通過過去十多年‘一路狂飆’式的發(fā)展，國內創(chuàng)新藥研發(fā)已經達到國際先進水平，與領先國家之間的差距大大縮短。”

　　他還表示，今后數(shù)年是我國醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新驅動轉型的關鍵時期，也是創(chuàng)新藥產業(yè)發(fā)展壯大和實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的關鍵時期。面對復雜的外部環(huán)境，產學研醫(yī)多年積累、來之不易的研發(fā)成果能否轉化為生產力，創(chuàng)新藥產業(yè)能否進一步發(fā)展壯大并在國際市場上實現(xiàn)新的突破，能否產生一批“重磅新藥”和支柱型企業(yè)，能否建立創(chuàng)新藥投入、產出、再投入的良性循環(huán)，不但對整個醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展意義重大，還將影響資本市場投資醫(yī)藥創(chuàng)新的信心。希望創(chuàng)新藥研發(fā)能夠得到政府更大力度的支持，特別是在醫(yī)保支付、市場準入等方面。（記者　王皓然）