根據(jù)世界衛(wèi)生組織的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，每年大約有1500萬(wàn)人的生命被心腦血管疾病奪走，心腦血管疾病堪稱(chēng)人類(lèi)的頭號(hào)殺手?！吨袊?guó)心血管健康與疾病報(bào)告2022》顯示，中國(guó)心血管疾病患者達(dá)3.3億，每5例死亡中就有2例死于心血管病，且心腦血管病死亡率高于腫瘤及其他疾病，占居民疾病死亡構(gòu)成的45%以上。

2023年《中國(guó)人群心臟驟停發(fā)病率、病死率及危險(xiǎn)因素調(diào)查（院外部分）》的一組數(shù)據(jù)推測(cè)：我國(guó)每年心臟驟停數(shù)量已超過(guò)100萬(wàn)人，76.85%的發(fā)病地點(diǎn)是家中或院外其他室內(nèi)環(huán)境。由于心臟疾病發(fā)病的偶發(fā)性和一過(guò)性等特點(diǎn)，導(dǎo)致如果錯(cuò)過(guò)在發(fā)病當(dāng)時(shí)的記錄機(jī)會(huì)，就很可能無(wú)法捕捉到這個(gè)異常，從而無(wú)法判斷到底是什么問(wèn)題。而當(dāng)前市面上并沒(méi)有已經(jīng)普及的能夠讓居民在家檢測(cè)心臟疾病的方法，人們只能去醫(yī)院檢測(cè)，這難免會(huì)在路途上花費(fèi)較多時(shí)間，導(dǎo)致錯(cuò)過(guò)捕捉當(dāng)時(shí)問(wèn)題的機(jī)會(huì)。“在家覺(jué)得不舒服，去醫(yī)院檢查卻都是正常的”，是當(dāng)下比較常見(jiàn)的現(xiàn)象。

上海數(shù)創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司，作為一家專(zhuān)注于心電領(lǐng)域、深耕長(zhǎng)達(dá)20年的公司，很早就意識(shí)到了心電監(jiān)測(cè)診斷場(chǎng)景亟需從院內(nèi)逐步向院外、居家場(chǎng)景發(fā)展。意識(shí)到了大眾需求的存在，數(shù)創(chuàng)醫(yī)療開(kāi)啟了心臟健康管理的全新布局——成功轉(zhuǎn)化了與復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院聯(lián)合研發(fā)的一款可用于居家場(chǎng)景使用的可穿戴心電監(jiān)測(cè)產(chǎn)品。該款產(chǎn)品——心電隨身測(cè)于2022年獲批（醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：滬械注準(zhǔn) 20222070199）后成功上市，心電隨身測(cè)成功攻克了實(shí)現(xiàn)了居家心電監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的兩個(gè)核心難點(diǎn)：一是硬件采集設(shè)備在實(shí)現(xiàn)醫(yī)療級(jí)心電數(shù)據(jù)采集的同時(shí)，對(duì)用戶(hù)“友好”，簡(jiǎn)便易用；二是AI算法加持讀圖診斷，實(shí)現(xiàn)了對(duì)終端采集的海量數(shù)據(jù)進(jìn)行高效處理。

首先，在AI算法智能診斷方面，有著軟件算法基因的數(shù)創(chuàng)醫(yī)療，很早便開(kāi)始了基于AI算法的數(shù)據(jù)處理研究。從2017年起，數(shù)創(chuàng)醫(yī)療便開(kāi)始啟動(dòng)心電人工智能算法的研究課題，組建了包括人工智能算法專(zhuān)家、臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、心電圖專(zhuān)家、軟件開(kāi)發(fā)技術(shù)人員等多種學(xué)科共同參與的開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)；同時(shí)，數(shù)創(chuàng)醫(yī)療與國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的研究團(tuán)隊(duì)建立了協(xié)作研發(fā)合作關(guān)系，比如華東師范大學(xué)數(shù)據(jù)分析高級(jí)研究所、中科院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所等。

在心臟疾病的心電圖診斷中，涉及多達(dá)50多種不同的病癥分類(lèi)，如竇性心律不齊、室性早搏、房性早搏、心房顫動(dòng)和心房撲動(dòng)等。數(shù)創(chuàng)醫(yī)療采用兩種方法來(lái)突破AI算法的能力。首先，數(shù)創(chuàng)醫(yī)療致力于提升單個(gè)心電診斷類(lèi)別的算法能力。目前，已經(jīng)研究了最常見(jiàn)的30多種病癥分類(lèi)，其中超過(guò)20種分類(lèi)的診斷準(zhǔn)確度達(dá)到了90%以上；另外10多種分類(lèi)的診斷準(zhǔn)確度達(dá)到了95%以上。這些準(zhǔn)確度超過(guò)了國(guó)內(nèi)心電醫(yī)生的平均水平。其次，數(shù)創(chuàng)醫(yī)療正在進(jìn)行全面分類(lèi)的心臟疾病心電數(shù)據(jù)AI算法研究。目前，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了第一階段算法診斷的精確度目標(biāo)，并計(jì)劃通過(guò)大量數(shù)據(jù)訓(xùn)練來(lái)進(jìn)一步提高算法的準(zhǔn)確性。在AI算法方面，數(shù)創(chuàng)醫(yī)療已經(jīng)申請(qǐng)了57項(xiàng)算法發(fā)明專(zhuān)利，其中23項(xiàng)已獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授權(quán)，另有1項(xiàng)獲得了歐洲專(zhuān)利局授權(quán)。通過(guò)基于AI算法的數(shù)據(jù)處理，并結(jié)合心電云診斷平臺(tái)，建立患者個(gè)人心電數(shù)據(jù)檔案，數(shù)創(chuàng)醫(yī)療成功解決了普通人無(wú)法讀懂心電圖的問(wèn)題，利用AI進(jìn)行大數(shù)據(jù)分析，同時(shí)利用醫(yī)生碎片時(shí)間對(duì)患者的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行人工解讀和復(fù)核。

其次，數(shù)創(chuàng)醫(yī)療心電隨身測(cè)這款產(chǎn)品本身，相對(duì)于傳統(tǒng)復(fù)雜的12導(dǎo)聯(lián)產(chǎn)品設(shè)計(jì)，采用了三導(dǎo)聯(lián)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)，這賦予了數(shù)創(chuàng)醫(yī)療心電隨身測(cè)更好的便攜性。35g重量，比一顆雞蛋的重量還輕1/3；而鋰電池充電的方式，以及超低功耗，允許產(chǎn)品在一次充電完成后滿(mǎn)足長(zhǎng)達(dá)7天的續(xù)航使用，適用于日常生活中多種場(chǎng)景。即便是無(wú)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)背景人士，也可根據(jù)說(shuō)明書(shū)在任何地方使用該產(chǎn)品。同時(shí)，相對(duì)于通常的單導(dǎo)聯(lián)設(shè)計(jì)產(chǎn)品，三導(dǎo)聯(lián)產(chǎn)品設(shè)計(jì)可提供更豐富的心臟數(shù)據(jù)信息，可避免單導(dǎo)聯(lián)產(chǎn)品對(duì)一些心律失常有遺漏的問(wèn)題，更符合醫(yī)療診斷需求，能夠在更短的時(shí)間內(nèi)檢測(cè)出更多潛在的風(fēng)險(xiǎn)，適用于竇性心律不齊、室性早博、房性早搏、心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)、房性心動(dòng)過(guò)速、束支傳導(dǎo)阻滯、房室傳導(dǎo)阻滯、心室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯、Q-T間期延長(zhǎng)等多種心臟疾病的監(jiān)測(cè)。

在使用時(shí)，用戶(hù)只需要將設(shè)備放置在胸前正中部位，即貼即測(cè)，操作簡(jiǎn)便。綁定配套小程序完成遠(yuǎn)程上傳數(shù)據(jù)后，即可申請(qǐng)AI分析報(bào)告，幾分鐘內(nèi)便可以得到AI分析結(jié)果；也可根據(jù)需求，在線申請(qǐng)醫(yī)生人工分析報(bào)告。申請(qǐng)后24小時(shí)內(nèi)即可在小程序端查看專(zhuān)業(yè)心電醫(yī)生解讀的分析報(bào)告，節(jié)省了大量往返醫(yī)院的時(shí)間。

值得一提的是，數(shù)創(chuàng)醫(yī)療“心電隨身測(cè)”系列——?jiǎng)討B(tài)心電記錄儀產(chǎn)品作為復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院專(zhuān)利成果轉(zhuǎn)化產(chǎn)品，于2023年入選了工信部養(yǎng)老照護(hù)領(lǐng)域推薦產(chǎn)品名單。同時(shí)，心電隨身測(cè)已投放于上海市青浦區(qū)、徐匯區(qū)、浦東新區(qū)數(shù)十家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、全國(guó)各地康養(yǎng)集團(tuán)、養(yǎng)老護(hù)理中心等等，為家庭醫(yī)生和相關(guān)從業(yè)者賦能，用于基層心臟疾病的篩查診斷，累計(jì)檢測(cè)超1萬(wàn)人次，其中上百位使用過(guò)該款產(chǎn)品的醫(yī)生都給予了積極的評(píng)價(jià)。該款產(chǎn)品將逐步進(jìn)入千家萬(wàn)戶(hù)，幫助千萬(wàn)人實(shí)現(xiàn)心臟疾病的早篩早診，對(duì)于心臟病防治具有重要意義。